Sindrome di Guillain-Barre dopo la vaccinazione negli Stati Uniti, un rapporto del CDC/FDA Vaccine Adverse Event Reporting System

Utilizzando i dati del Vaccine Adverse Event Reporting System, presentiamo 54 segnalazioni di sindrome di Guillain-Barre (GBS) dopo la vaccinazione, avvenute negli Stati Uniti nel 2004. In 38 dei pazienti, la GBS si è manifestata entro 6 settimane. Il...

• Focus: GBS è stato osservato in pazienti che hanno ricevuto il vaccino contro l'influenza, seguito da quello contro l'epatite (n=9); 1 paziente è deceduto e 10 pazienti sono rimasti invalidi in seguito all'evento
• Vaccini/Malattie: Epatite B, Influenza
• Reazioni avverse: Morte/Decessi
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2007.03.053

Abbiamo riscontrato un aumento significativo del rischio di narcolessia negli adulti in seguito alla vaccinazione Pandemrix in Inghilterra

Obiettivi dello studio: È stato osservato un aumento del rischio di narcolessia nei bambini in seguito al vaccino pandemico A/H1N1 2009 (Pandemrix) con coadiuvante ASO3. Abbiamo indagato se questo rischio si estende agli adulti in Inghilterra. Metodi:...

• Focus: Abbiamo riscontrato un aumento significativo del rischio di narcolessia negli adulti in seguito alla vaccinazione Pandemrix in Inghilterra
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.5665/sleep.5752

Anticorpi A/H1N1 e autoanticorpi TRIB2 in pazienti affetti da narcolessia diagnosticati in concomitanza con la campagna di vaccinazione Pandemrix in Svezia 2009-2010

La narcolessia è un disturbo del sonno che dura tutta la vita, legato alla carenza di ipocretina che deriva da una perdita specifica dei neuroni produttori di ipocretina nell'area ipotalamica laterale. Si ritiene che la malattia sia autoimmune a causa...

• Focus: Nel 2009 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la pandemia di influenza H1N1 2009 (A/H1N1PDM09). In risposta a ciò, nell'ottobre dello stesso anno è iniziata la campagna di vaccinazione svedese con il vaccino antinfluenzale Pandemrix(®). Alcuni mesi dopo è stato osservato un eccesso di casi di narcolessia
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaut.2014.01.031

Associazione tra sindrome di Guillain-Barré e vaccini monovalenti inattivati contro l'influenza A (H1N1) 2009 negli USA: una meta-analisi

Premessa: Il programma di vaccinazione monovalente contro l'influenza A (H1N1) del 2009 è stata la più grande iniziativa di vaccinazione di massa nella storia recente degli Stati Uniti. In considerazione delle dimensioni e della portata del programma...

• Focus: Il modesto rischio di sindrome di Guillain-Barré attribuito alla vaccinazione è coerente con le precedenti stime del disturbo dopo la vaccinazione contro l'influenza stagionale. Un rischio di questa piccola entità sarebbe difficile da cogliere durante i programmi di vaccinazione contro l'influenza stagionale di routine, che hanno un monitoraggio della sicurezza esteso, ma relativamente minore. Alla luce della morbilità e della mortalità causate dall'influenza H1N1 2009 e dell'efficacia del vaccino, i medici, i responsabili delle politiche e i soggetti idonei alla vaccinazione dovrebbero essere certi che i benefici dei vaccini pandemici inattivati superano ampiamente i rischi.
• Vaccini/Malattie: Influenza, Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(12)62189-8

Aumento del rischio di narcolessia nei bambini e negli adulti dopo la vaccinazione pandemica H1N1 in Francia

Un'aumentata incidenza di narcolessia nei bambini è stata rilevata nei Paesi scandinavi in cui è stato utilizzato il vaccino adiuvato con l'influenza pandemica H1N1 ASO3. In Francia è stata attuata una campagna di vaccinazione contro l'influenza...

• Focus: In questa sottoanalisi, la vaccinazione contro l'H1N1 è stata fortemente associata a un aumento del rischio di narcolessia-cataplessia sia nei bambini che negli adulti in Francia
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.1093/brain/awt187

Autoanticorpi contro il ganglioside GM3 sono associati alla narcolessia-cataplessia che si sviluppa dopo la vaccinazione Pandemrix contro il virus dell'influenza pandemica 2009 di tipo H1N1

In seguito alle vaccinazioni di massa contro l'influenza pandemica A/H1N1 del 2009, è stato rilevato un improvviso aumento della narcolessia giovanile con cataplessia (NC) in diversi Paesi europei in cui era stato utilizzato il vaccino Pandemrix...

• Focus: In generale, gli anticorpi anti-ganglioside erano più frequenti nei soggetti vaccinati (18,1%) che in quelli non vaccinati (7,3%) (P = 0,035). I nostri dati suggeriscono che l'autoimmunità contro il GM3 è una caratteristica della NC associata a Pandemrix e che gli autoanticorpi contro i gangliosidi sono stati indotti dalla vaccinazione con Pandemrix
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaut.2015.07.006

Collaborazione internazionale per valutare il rischio di sindrome di Guillain Barré in seguito a vaccini monovalenti contro l'influenza A (H1N1) 2009

Premessa: La diffusione globale della nuova pandemia di influenza A (H1N1) del 2009 ha portato a un'accelerazione della produzione e della distribuzione di vaccini monovalenti contro l'influenza A (H1N1) del 2009 (pH1N1). Questa pandemia ha fornito...

• Focus: La significatività e la coerenza dei nostri risultati supportano la conclusione di un'associazione tra vaccinazione H1N1 2009 e GBS
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.06.032

Differenze antigeniche tra i vaccini pandemici contro l'influenza A (H1N1) con adiuvante AS03: implicazioni per il rischio di narcolessia associato alla pandemia

Premessa: La narcolessia deriva dalla distruzione immuno-mediata dei neuroni che secernono ipocretina nell'ipotalamo, tuttavia i fattori scatenanti e i meccanismi della malattia sono poco conosciuti. Il rischio di narcolessia attribuibile al vaccino...

• Focus: Questi risultati forniscono un collegamento tra Pandemrix e narcolessia
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0114361

Eventi avversi neurologici associati alla vaccinazione

La tolleranza del pubblico nei confronti delle reazioni avverse è minima. Sono stati istituiti diversi sistemi di segnalazione per monitorare gli eventi avversi in seguito alla vaccinazione. La presente revisione riassume i dati sulle complicazioni...

• Focus: Queste complicazioni includono l'autismo (vaccino contro il morbillo), la sclerosi multipla (vaccino contro l'epatite B), la meningoencefalite (vaccino contro l'encefalite giapponese), la sindrome di Guillain-Barré e l'arterite a cellule giganti (vaccino contro l'influenza) e le reazioni dopo l'esposizione al vaccino contro la rabbia animale. Vengono inoltre descritte convulsioni ed episodi ipotonici/iporesponsivi in seguito alla vaccinazione contro la pertosse e i potenziali rischi associati alla vaccinazione contro la varicella, nonché la poliomielite paralitica associata al vaccino in seguito alla vaccinazione orale contro il poliovirus
• Vaccini/Malattie: Epatite B, MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
• Reazioni avverse: Convulsioni febbrili, Miofascite
• Disturbi neurologici e del neurosviluppo: ASD (disturbo dello spettro autistico), Disturbi del neurosviluppo, Sclerosi multipla (SM)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1097/00019052-200206000-00018

Immunizzazione “pre-pandemica” per i nuovi virus influenzali, vaccino contro l'“influenza suina”, sindrome di Guillain-Barré e rilevamento di eventi avversi rari e gravi

La disponibilità di vaccini H5N1 immunogenici e autorizzati e il previsto sviluppo di vaccini contro l'influenza “suina” A(H1N1) hanno stimolato il dibattito sul possibile uso di questi vaccini per la protezione delle persone esposte a potenziali virus...

• Focus: l'uso su larga scala di vaccini contro l'H5N1 potrebbe portare milioni di persone a ricevere vaccini di efficacia incerta, potenzialmente associati a rari eventi avversi gravi e contro un virus che potrebbe non causare una pandemia
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina), Influenza H5N1 (aviaria)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1086/603560

Importanza dei tassi di malattia di fondo nella valutazione della sicurezza del vaccino durante l'immunizzazione di massa con vaccini contro l'influenza pandemica H1N1

A causa dell'avvento di un nuovo ceppo di influenza A H1N1, molti Paesi hanno avviato programmi di vaccinazione di massa. La conoscenza dei tassi di fondo di possibili eventi avversi sarà una parte cruciale della valutazione di eventuali problemi di...

• Focus: Condizioni di salute molto visibili, come la sindrome di Guillain-Barré, l'aborto spontaneo o persino la morte, si verificano in associazione temporale con la vaccinazione contro la nuova influenza
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Reazioni avverse: Aborti/Interruzioni di gravidanza, Morte/Decessi
• Alterazioni del sistema immunitario: Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61877-8

Narcolessia associata al vaccino Pandemrix

Scopo della revisione: Dopo che nel 2010 è stata riconosciuta la connessione tra il vaccino pandemico Pandemrix H1N1 con aggiunta di AS03 e la narcolessia, la ricerca sulla narcolessia è stata più intensa che mai. Lo scopo di questa rassegna è di...

• Focus: Dopo la campagna di vaccinazione Pandemrix del 2009-2010, il rischio di narcolessia è aumentato da 5 a 14 volte nei bambini e negli adolescenti e da 2 a 7 volte negli adulti
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.1007/s11910-018-0851-5

Narcolessia come malattia autoimmune: il ruolo dell'infezione H1N1 e della vaccinazione

La narcolessia è un disturbo del sonno caratterizzato dalla perdita di neuroni ipotalamici dell'ipocretina (orexina). La prevalenza della narcolessia è di circa 30 persone su 100.000 e l'età tipica di insorgenza è di 12-16 anni. La narcolessia è...

• Focus: L'interesse per la narcolessia è aumentato dopo le osservazioni epidemiologiche secondo cui l'infezione da H1N1 e la vaccinazione sono potenziali fattori scatenanti, e l'aumento dell'incidenza della narcolessia dopo la vaccinazione pandemica AS03 adiuvata con H1N1 nel 2010 in Svezia e Finlandia supporta la patogenesi immuno-mediata
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia
• DOI: https://doi.org/10.1016/s1474-4422(14)70075-4

Potenziamento del riconoscimento dell'epitopo delle cellule T dell'influenza A H1N1 e cross-reattività con la protein-O-mannosiltransferasi 1 nella narcolessia di tipo 1 associata a Pandemrix

La narcolessia di tipo 1 (NT1) è un disturbo neurologico cronico che presenta una forte associazione con HLA-DQB1*0602, suggerendo così un'origine immunologica. È stato segnalato un aumento del rischio di NT1 tra i bambini e gli adolescenti vaccinati...

• Focus: È stato segnalato un aumento del rischio di NT1 tra i bambini e gli adolescenti vaccinati con il vaccino pandemico contro l'influenza A H1N1 con aggiunta di adiuvante AS03, Pandemrix
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Narcolessia

Sorveglianza post-marketing degli eventi avversi neurologici riportati dopo la vaccinazione contro l'epatite B. Esperienza dei primi tre anni

Nel 1982, i Centers for Disease Control, la Food and Drug Administration e il produttore hanno creato un sistema di sorveglianza per monitorare le segnalazioni spontanee di eventi avversi verificatisi dopo l'inoculazione del nuovo vaccino contro...

• Focus: Nei tre anni tra il 1° giugno 1982 e il 31 maggio 1985, circa 850.000 persone hanno ricevuto il vaccino. Durante questo periodo, sono state ricevute in totale 41 segnalazioni per uno dei seguenti eventi avversi neurologici: convulsioni (cinque casi), paralisi di Bell (10 casi), sindrome di Guillain-Barré (nove casi), radicolopatia lombare (cinque casi), neuropatia del plesso brachiale (tre casi), neurite ottica (cinque casi) e mielite trasversa (quattro casi)
• Vaccini/Malattie: Epatite B
• Reazioni avverse: Convulsioni febbrili, Mielite trasversa, Neurite ottica, Paralisi di Bell
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.aje.a114808